研究方向：(03)医疗机构中药制剂及新药研发研究
基本信息
招生院校：
山东中医药大学[10441]
所属学院：
药物研究院[016]
所属门类：
医学[10]
一级学科：
中药学[1008]
学位类型：
学术学位
学习方式：
全日制
招生人数：
专业：4(不含推免)招生咨询
考试方式：
统考
学 制：
3年
学 费：
2.40万
备 注：
-
专业介绍
中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分，属于中西医交叉融合的新兴学科，旨在通过构建新工具、新方法、新标准，全面评估中药的安全性、有效性及质量可控性，涵盖中药材、饮片、中成药等全链条监管。
该学科的科学内涵于2023年5月由国家药监局团队首次明确定义，并随2019年国家药品监管科学行动计划正式提出。其核心目标是建立符合中医药特点的标准管理体系，例如实施中药材生产质量管理规范（GAP），并构建“中医药理论、人用经验、临床试验”三结合的审评证据体系。同时，该领域积极运用大数据、人工智能等技术提升质量监管水平，并已发布《中药标准管理专门规定》，自2025年1月1日起施行全链条标准规范。
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